一品红:奥卡西平仿制口服混悬液获批上市”

小王

中证智能财讯一品红(300723)5月6日午间发布公告称,其全资子公司广州一品红制药有限公司最近收到了国家药监局颁发的奥卡西平口服混悬液《药品注册证书》。

根据注册证书的核准说明书,奥卡西平口服混悬液适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,无论是否伴有继发性全面性发作。该药适用于2岁以上的儿童和成年人,可单独使用或与其他抗癫痫药物联合使用。

一品红:奥卡西平仿制口服混悬液获批上市”

据米内网数据统计,2022年,奥卡西平在中国公立医疗机构终端销售额超过60亿元,凸显了其在抗癫痫治疗领域的广泛接受度和市场影响力。

公告指出,公司获批的奥卡西平口服混悬液属于化学药品4类申报注册,经过一致性评价,成为国内首个仿制上市产品。这一注册证书的获得标志着公司在国内市场生产销售该药品的资格,进一步丰富了销售产品线和品类,增强了公司在神经领域用药的竞争力。

资料显示,一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,专注于儿童药和慢性病药领域。目前,公司拥有完整的医药产业链研发运营管理能力,产品涵盖化学药品(包括制剂和原料药)、中药(成药)以及生物疫苗等领域。2023年,公司实现营业总收入达到250.3亿元,同比增长9.79%。

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