国产疫苗出口到海外,一些国家支持双语标签,但国内只支持中文标签,这导致贴上了外文标签的疫苗无法在中国销售,有时订单也不能准确预测,这样外文包装的产品有可能就会报废。
3月7日,康希诺生物首席科学官、全国政协委员朱涛接受澎湃新闻记者采访时提到国产疫苗出海的一个难点。近两年,出海成为中国医药行业的热词和趋势,国产疫苗企业也不例外。今年1月初,康希诺生物发布了一份投资者关系活动记录表,公司对于海外业务布局以新兴市场、发展中国家为主,重点布局中东、东南亚、南美等地区。
在疫苗出海过程中,企业面临哪些难点?全国两会期间,朱涛提交了多个有关疫苗行业发展的提案,其中就包括《关于与“一带一路”国家建立药监体系合作机制 促进疫苗检验标准互认的提案》。
朱涛建议,国内疫苗监管技术单位如中国食品药品检定研究院,联合国内疫苗行业和相关企业等,与“一带一路”国家共建和完善疫苗检验平台和机制,支持和促进其疫苗监管体系建设。推动中国与“一带一路”国家的疫苗检验标准对接合作,促进双方或多方疫苗检验标准互认,支持疫苗标准化能力建设,为国产疫苗出海提供技术支持奠定坚实基础。
对于包装导致的疫苗损耗问题,朱涛在采访中表示,如果国内国外的包装形式能够统一,这意味着某种包装后的疫苗既可以发往海外,也可以销售到国内,这样的小细节对于企业提高运营效率将有很大的帮助。国产创新药出海过程中,国内外的价差问题备受关注。有人认为,价差可能影响国产药物在海外市场失去定价主动权。那么,国产疫苗出海过程中是否存在同样的情况呢?朱涛表示,每个国家都有自己的价格体系,国产疫苗出海的价格通常不会因为中国的价格而改变。当疫苗出口到“一带一路”国家时,这些国家的支付能力可能不是很强,很多时候也是靠数量换价格。如果进入这些国家的自费疫苗市场,企业的自主定价权利仍然存在。朱涛也指出,疫苗行业和药企类似,内部竞争非常激烈。类似HPV疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗等品种都有十几家企业在开发。从某种意义上说,这是资源的浪费。朱涛认为,监管机构应该鼓励前几个创新企业加快研发某种疫苗,对仿制疫苗不应给予太多资源。今年两会期间,“新质生产力”是一个热词。朱涛认为,新质生产力意味着慈溪技、高效率的生产力。在疫苗行业中,我们建议不要过度开发已有品类的仿制疫苗。对于康希诺来说,如果一种疫苗对现有疫苗的安全性和有效性没有提高,就不会选择开发。例如HPV疫苗,我们认为现有的HPV疫苗无论是二价九价、酵母还是昆虫细胞的疫苗技术路线都已经很好了,再提高会非常困难,所以我们暂时不打算涉足HPV疫苗市场。
朱涛表示,在面向儿童的肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV疫苗)上,康希诺生物则是不遗余力。
“我是认为现在的上市的PCV疫苗还有一些技术上的提升点,而我们的技术能够解决,因此才决定投入。”
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