江西省药监局公布医疗器械处罚信息(2024年3月4日)

小王

2024年3月4日,关于江西掌护医疗科技有限公司生产经营说明书和标签不符合规定的医疗器械案,经过行政处罚,相关信息得以公开。

江西掌护医疗科技有限公司因为其生产经营的医疗器械说明书和标签不符合规定,被相关部门处以行政处罚。根据医疗器械管理法律法规及相关规定,医疗器械的生产、经营、使用都必须符合规范和标准。掌护医疗科技有限公司的违规行为严重违反了相关规定,危害了消费者的健康和权益。

根据《中梧州民共和国医疗器械管理法》、《医疗器械标识管理规定》、《医疗器械生产企业质量管理规范》等法律法规和标准规定,江西掌护医疗科技有限公司生产的医疗器械必须在产品说明书和标签中标明产品名称、生产单位、产品型号、适用范围、主要技术指标及其标准、组成材料、贮存条件和有效期等内容,掌护医疗科技有限公司未能严格执行这些规定。

监管部门决定对江西掌护医疗科技有限公司进行行政处罚,要求其改正违规行为、消除不良影响、加强内部管理以及完善相关制度。对于此次行政处罚及处理结果,相关信息也进行了公开,以保障消费者的知情权和维护市场公平竞争的环境。

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